膨潤(run)土(tu)(tu), Bentonite,CAS:1302-78-9, 藥(yao)用膨潤(run)土(tu)(tu)
| 中文名稱 | 皂土 |
|---|---|
| 英文名稱 | Bentonite |
| 中文別名 | 膨(peng)潤土(tu);硅皂土(tu) |
| 英文別名 | wilkinite; soap clay; mineral soap taylorite |
| 化學名稱 | Bentonite |
| CAS號 | 1302-78-9 |
| 分 子 式 | Al2O3·4SiO2·H2O |
| 分 子 量 | 359.16 |
| 結 構 式 |  |
| 分 類 | 吸收劑;穩定劑;助懸劑;增黏(nian)劑 |
| 用 途 | 皂土(tu)(tu)(tu)是天(tian)然存在(zai)的(de)水合硅(gui)酸(suan)鋁，主要應用于(yu)局部用的(de)混懸(xuan)(xuan)劑(ji)(ji)、凝(ning)膠劑(ji)(ji)和溶膠劑(ji)(ji)的(de)處方(fang)中，也用于(yu)液(ye)體制劑(ji)(ji)中作助懸(xuan)(xuan)劑(ji)(ji)和用于(yu)制備含(han)Ｏ／Ｗ型(xing)乳(ru)(ru)化(hua)劑(ji)(ji)的(de)乳(ru)(ru)膏基(ji)質。 皂土(tu)(tu)(tu)也可用于(yu)口服藥物(wu)(wu)制劑(ji)(ji)、化(hua)妝(zhuang)品(pin)和食(shi)品(pin)工業。在(zai)口服制劑(ji)(ji)中，皂土(tu)(tu)(tu)和其(qi)他(ta)類(lei)似的(de)硅(gui)酸(suan)鹽(yan)黏土(tu)(tu)(tu)能(neng)吸附陽離子藥物(wu)(wu)以延緩(huan)藥物(wu)(wu)的(de)釋(shi)放，作為吸收(shou)劑(ji)(ji)可掩(yan)蓋某些(xie)藥物(wu)(wu)的(de)特(te)殊氣味(wei)，見表Ⅱ。 在(zai)臨床診斷上，皂土(tu)(tu)(tu)已(yi)被研究(jiu)用于(yu)磁共振成像診斷試劑(ji)(ji)。 在(zai)臨床治療方(fang)面，皂土(tu)(tu)(tu)已(yi)被研究(jiu)用作鋰中毒(du)(du)的(de)解毒(du)(du)劑(ji)(ji)。 |
| 儲存條件 | 皂(zao)(zao)土有(you)吸潮性，應避免吸收(shou)環(huan)境中的(de)水分。 皂(zao)(zao)土水混(hun)懸劑可以用高壓蒸汽滅菌(jun)法滅菌(jun)。固體皂(zao)(zao)土100℃干(gan)燥后，在170℃保持(chi)1h進行(xing)干(gan)熱(re)滅菌(jun)。 本品應密封貯存于(yu)陰涼、干(gan)燥處。 |
| 禁 忌 | 皂(zao)土(tu)水(shui)混懸劑(ji)(ji)在(zai)pH值(zhi)高于(yu)6時保持其黏度，加(jia)酸后沉降，酸洗過的(de)(de)皂(zao)土(tu)無混懸特性(xing)。加(jia)入(ru)氧化鎂等堿性(xing)物質有助于(yu)凝(ning)膠的(de)(de)形(xing)成(cheng)。 向(xiang)本品的(de)(de)水(shui)性(xing)制劑(ji)(ji)中加(jia)入(ru)大量乙醇，會使(shi)網狀結構脫水(shui)而使(shi)皂(zao)土(tu)沉淀。 皂(zao)土(tu)荷負電(dian)(dian)(dian)，加(jia)入(ru)電(dian)(dian)(dian)解質或(huo)荷正電(dian)(dian)(dian)的(de)(de)混懸劑(ji)(ji)可(ke)發生絮凝(ning)，所以，盡管電(dian)(dian)(dian)解質有利于(yu)清除渾濁液體，但皂(zao)土(tu)與(yu)電(dian)(dian)(dian)解質不能配(pei)伍。 陽(yang)離(li)子防(fang)(fang)腐劑(ji)(ji)在(zai)皂(zao)土(tu)混懸劑(ji)(ji)中抗菌效力下降，非(fei)離(li)子和陰離(li)子防(fang)(fang)腐劑(ji)(ji)不受影響。 皂(zao)土(tu)與(yu)鹽酸吖啶黃不可(ke)配(pei)伍。 |
| 來源與制備 | 皂(zao)土是產在加拿大和美(mei)國的(de)一(yi)種膠態(tai)天(tian)然(ran)水合硅酸鋁膠體，天(tian)然(ran)礦石必須除去礦渣(zha)及不溶脹物才適于藥劑上應(ying)用(yong)。 |
| 管理情況 | 歐洲將皂(zao)土作(zuo)為食(shi)品添加劑(ji)。收載于FDA《非活(huo)性組(zu)分指南》中（口服(fu)膠囊、片劑(ji)和(he)混懸劑(ji)、局部應用混懸劑(ji)、控釋透(tou)皮(pi)膜劑(ji)和(he)陰(yin)道栓）。在英(ying)國，皂(zao)土用作(zuo)口服(fu)藥物(wu)。 |
滿足制劑申(shen)報登記(ji)號要求(qiu)
歡迎(ying)隨時聯系我們：info@hqjxhg.cn，021-31606595
| 中文名稱 | 皂土(tu) |
|---|---|
| 英文名稱 | Bentonite |
| 中文別名 | 膨潤土;硅皂(zao)土 |
| 英文別名 | wilkinite; soap clay; mineral soap taylorite |
| 化學名稱 | Bentonite |
| CAS號 | 1302-78-9 |
| 分 子 式 | Al2O3·4SiO2·H2O |
| 分 子 量 | 359.16 |
| 結 構 式 | |
| 分 類 | 吸收劑(ji);穩定劑(ji);助懸劑(ji);增黏(nian)劑(ji) |
| 用 途 | 皂(zao)土(tu)是天然存(cun)在(zai)(zai)的(de)(de)(de)水合硅酸(suan)鋁，主(zhu)要應用(yong)于(yu)(yu)(yu)局部(bu)用(yong)的(de)(de)(de)混懸劑(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)、凝膠(jiao)劑(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)和(he)溶膠(jiao)劑(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)的(de)(de)(de)處方中，也用(yong)于(yu)(yu)(yu)液體制劑(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)中作助懸劑(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)和(he)用(yong)于(yu)(yu)(yu)制備含Ｏ／Ｗ型乳化(hua)劑(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)的(de)(de)(de)乳膏(gao)基質。 皂(zao)土(tu)也可用(yong)于(yu)(yu)(yu)口服藥物制劑(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)、化(hua)妝(zhuang)品和(he)食(shi)品工(gong)業。在(zai)(zai)口服制劑(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)中，皂(zao)土(tu)和(he)其他類(lei)似的(de)(de)(de)硅酸(suan)鹽(yan)黏土(tu)能吸附(fu)陽(yang)離子藥物以(yi)延緩藥物的(de)(de)(de)釋放(fang)，作為吸收(shou)劑(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)可掩蓋某(mou)些藥物的(de)(de)(de)特殊氣味，見表Ⅱ。 在(zai)(zai)臨床診斷(duan)上，皂(zao)土(tu)已被研究(jiu)用(yong)于(yu)(yu)(yu)磁共(gong)振成(cheng)像(xiang)診斷(duan)試劑(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)。 在(zai)(zai)臨床治療(liao)方面，皂(zao)土(tu)已被研究(jiu)用(yong)作鋰中毒的(de)(de)(de)解(jie)毒劑(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)。 |
| 儲存條件 | 皂土有吸(xi)潮性，應避免(mian)吸(xi)收環境中的水分。 皂土水混懸劑(ji)可以用高壓蒸汽滅(mie)菌法滅(mie)菌。固體皂土100℃干燥后(hou)，在170℃保持1h進(jin)行干熱(re)滅(mie)菌。 本品應密(mi)封貯(zhu)存于陰涼、干燥處。 |
| 禁 忌 | 皂(zao)土(tu)水(shui)混懸(xuan)(xuan)劑(ji)在(zai)(zai)pH值高于6時保持其黏(nian)度，加(jia)酸后沉降，酸洗過的(de)(de)皂(zao)土(tu)無(wu)混懸(xuan)(xuan)特性。加(jia)入(ru)(ru)氧化鎂(mei)等堿(jian)性物質有(you)助(zhu)于凝(ning)(ning)膠的(de)(de)形(xing)成。 向本(ben)品的(de)(de)水(shui)性制劑(ji)中加(jia)入(ru)(ru)大(da)量乙醇，會使網狀結構脫水(shui)而使皂(zao)土(tu)沉淀。 皂(zao)土(tu)荷負電(dian)，加(jia)入(ru)(ru)電(dian)解質或荷正電(dian)的(de)(de)混懸(xuan)(xuan)劑(ji)可發生絮(xu)凝(ning)(ning)，所以，盡管電(dian)解質有(you)利于清(qing)除渾濁液體(ti)，但皂(zao)土(tu)與(yu)電(dian)解質不能配伍。 陽離(li)子防腐劑(ji)在(zai)(zai)皂(zao)土(tu)混懸(xuan)(xuan)劑(ji)中抗菌效力下降，非(fei)離(li)子和陰(yin)離(li)子防腐劑(ji)不受影響。 皂(zao)土(tu)與(yu)鹽酸吖啶黃不可配伍。 |
| 來源與制備 | 皂(zao)土(tu)是(shi)產(chan)在加拿(na)大和美(mei)國的一種膠態天然水合(he)硅酸鋁膠體，天然礦石必須除去礦渣及不溶脹物才適(shi)于(yu)藥劑(ji)上應(ying)用。 |
| 管理情況 | 歐洲將(jiang)皂(zao)土作為食品添加劑(ji)。收載于FDA《非活性組(zu)分指南》中（口(kou)服膠囊、片劑(ji)和(he)混(hun)懸劑(ji)、局部應用(yong)混(hun)懸劑(ji)、控(kong)釋透皮(pi)膜劑(ji)和(he)陰道栓）。在(zai)英國，皂(zao)土用(yong)作口(kou)服藥(yao)物。 |
滿(man)足(zu)制(zhi)劑申報登記號要求(qiu)
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