Strahl & Pitsch,史東畢(bi)斯,藥(yao)用級石(shi)蠟,固體石(shi)蠟, Paraffin Wax, CAS#8002-74-2, SP-173P, Paraffin Wax, NF SP-1275P, Paraffin Wax, NF
中文名稱 | 石蠟 |
英文名稱 | Paraffin |
中文別(bie)名 | 硬石蠟(la) |
英文別名 | Hard wax; paraffinum durum; paraffinum solidum; Paraffin Wax |
化(hua)學名稱 | 石蠟(la) Paraffin |
CAS號(hao) | 8002-74-2 |
分 子 式(shi) | CnH2n+2 |
分 子 量 | 14n+2 |
分 類 | 軟膏基(ji)質; 硬化劑 |
用 途 | 軟膏基質(zhi)。石蠟(la)主要作(zuo)為乳(ru)膏和(he)軟膏的(de)組分用(yong)于(yu)局(ju)部(bu)用(yong)藥物處方中。在軟膏中，石蠟(la)常用(yong)來(lai)提高熔點或增(zeng)加(jia)硬度。此(ci)外，石蠟(la)還被(bei)用(yong)作(zuo)膠囊劑(ji)及片劑(ji)的(de)包衣(yi)材料和(he)用(yong)于(yu)食品工業。離子(zi)交換樹脂顆粒用(yong)石蠟(la)包衣(yi)也可(ke)用(yong)以影(ying)響藥物從其中的(de)釋(shi)放。 |
給藥途徑 | 口服，一般外用(yong)。 |
儲存(cun)條(tiao)件 | 石蠟(la)(la)性(xing)質穩(wen)定(ding)，但(dan)反復熔融和凝固(gu)會改變其物理性(xing)質。石蠟(la)(la)應于(yu)40℃以下，密(mi)閉貯藏(zang)。 |
安 全 性(xing) | 通(tong)常認為(wei)(wei)(wei)石(shi)(shi)蠟作為(wei)(wei)(wei)局部用軟膏成分和片劑(ji)及膠囊劑(ji)包衣材料時(shi)無(wu)毒(du)、無(wu)刺激性(xing)。但是(shi)，為(wei)(wei)(wei)美容或為(wei)(wei)(wei)減(jian)輕疼痛而將石(shi)(shi)蠟注(zhu)射(she)到組織中(zhong)時(shi)，仍(reng)有可(ke)能出現肉芽腫反(fan)應(ying)（石(shi)(shi)蠟瘤）。長(chang)時(shi)間(jian)吸入霧化石(shi)(shi)蠟可(ke)能導(dao)致(zhi)間(jian)質性(xing)肺病。 |
來(lai)源與制備(bei) | 石蠟系(xi)從原油或頁巖油中蒸餾(liu)，然后經酸處(chu)理(li)、過濾提純得(de)(de)到。控制(zhi)蒸餾(liu)和凝固條件可得(de)(de)到不同(tong)性質的石蠟。 |
藥用(yong)級(ji)固體石(shi)蠟型(xing)號分(fen)類：
SP-173, Paraffin Wax, NF
SP-173P, Paraffin Wax, NF
SP-1275, Paraffin Wax, NF
SP-1275P, Paraffin Wax, NF
藥用級固體石蠟質量(liang)標準：
Test | Method | Specification |
Color | Visual | White |
Identification IR | Current Paraffin NF monograph | Complies |
Congealing Point | Current Paraffin NF monograph | 47 - 65 °C *** |
Acidity | Current Paraffin NF monograph | Complies |
Alkalinity | Current Paraffin NF monograph | Complies |
Readily Carbonizable Substances | Current Paraffin NF monograph | Complies |
Limit of Polycyclic Aromatic Hydrocarbons | Current Paraffin NF monograph | Complies |
Limit of Sulfur Compounds | Current Paraffin NF monograph | Complies |
Residual Solvents Class 3 MEK | Current Paraffin NF monograph | NMT 0.5% |
Residual Solvents Class 2 Toluene | Current Paraffin NF monograph | NMT 800 ppm |
***SP-1275 NF and SP-1275P NF are paraffin waxes having an internal melting point specification of 52.8 °C - 57.2 °C
中文(wen)名稱 | 石(shi)蠟(la) |
英文名稱 | Paraffin |
中文別名 | 硬石蠟 |
英(ying)文別名(ming) | Hard wax; paraffinum durum; paraffinum solidum; Paraffin Wax |
化學名稱 | 石(shi)蠟 Paraffin |
CAS號(hao) | 8002-74-2 |
分 子 式 | CnH2n+2 |
分 子 量(liang) | 14n+2 |
分 類 | 軟膏基質; 硬化(hua)劑 |
用 途 | 軟膏基質。石(shi)(shi)蠟(la)主要作(zuo)為乳(ru)膏和軟膏的組(zu)分用(yong)于局部用(yong)藥(yao)物處方中(zhong)。在軟膏中(zhong)，石(shi)(shi)蠟(la)常(chang)用(yong)來提(ti)高熔(rong)點(dian)或增加硬度(du)。此外(wai)，石(shi)(shi)蠟(la)還被用(yong)作(zuo)膠(jiao)囊(nang)劑及片劑的包(bao)衣(yi)材料和用(yong)于食品工業。離子交換(huan)樹脂顆粒用(yong)石(shi)(shi)蠟(la)包(bao)衣(yi)也(ye)可用(yong)以影(ying)響藥(yao)物從(cong)其中(zhong)的釋放。 |
給藥途徑(jing) | 口服，一般外用。 |
儲存條件 | 石蠟性(xing)質穩定，但反復(fu)熔(rong)融和凝固會改變其物理性(xing)質。石蠟應于(yu)40℃以(yi)下，密閉貯藏。 |
安 全 性 | 通常認為石(shi)蠟作(zuo)為局部用軟膏成分和片劑及(ji)膠囊劑包(bao)衣材料(liao)時(shi)無(wu)毒、無(wu)刺激性。但是，為美容(rong)或為減輕疼痛(tong)而將石(shi)蠟注射到組織中(zhong)時(shi)，仍有可能出(chu)現肉(rou)芽腫反(fan)應（石(shi)蠟瘤）。長時(shi)間(jian)吸入(ru)霧化石(shi)蠟可能導致間(jian)質性肺病。 |
來源與(yu)制備(bei) | 石(shi)蠟系從原油或頁巖(yan)油中蒸餾，然后經酸處理、過濾提純得到(dao)。控制(zhi)蒸餾和(he)凝固(gu)條(tiao)件可得到(dao)不同性質(zhi)的石(shi)蠟。 |
藥用級(ji)固體石蠟(la)型號分(fen)類：
SP-173, Paraffin Wax, NF
SP-173P, Paraffin Wax, NF
SP-1275, Paraffin Wax, NF
SP-1275P, Paraffin Wax, NF
藥用級固體石蠟質量標準：
Test | Method | Specification |
Color | Visual | White |
Identification IR | Current Paraffin NF monograph | Complies |
Congealing Point | Current Paraffin NF monograph | 47 - 65 °C *** |
Acidity | Current Paraffin NF monograph | Complies |
Alkalinity | Current Paraffin NF monograph | Complies |
Readily Carbonizable Substances | Current Paraffin NF monograph | Complies |
Limit of Polycyclic Aromatic Hydrocarbons | Current Paraffin NF monograph | Complies |
Limit of Sulfur Compounds | Current Paraffin NF monograph | Complies |
Residual Solvents Class 3 MEK | Current Paraffin NF monograph | NMT 0.5% |
Residual Solvents Class 2 Toluene | Current Paraffin NF monograph | NMT 800 ppm |
***SP-1275 NF and SP-1275P NF are paraffin waxes having an internal melting point specification of 52.8 °C - 57.2 °C
