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甘露醇

PEARLITOL?甘露醇,PEARLITOL?25CPEARLITOL?50CPEARLITOL?160CPEARLITOL?100SDPEARLITOL?200SDPEARLITOL?300DCPEARLITOL?400DCPEARLITOL?500DCPEARLITOL?PF(無熱源)D-Mannitol


甘露醇主要有二種工藝,一種是以海帶為原料,在生產海藻酸鹽的同時,將提碘后的海帶浸泡液,經多次提濃、除雜、離交、蒸發濃縮、冷卻結晶而得;一種是以蔗糖和葡萄糖為原料,通過水解、差向異構與酶異構,然后加氫而得。

甘露醇(chun)(chun)(chun)是山(shan)梨(li)醇(chun)(chun)(chun)的(de)異構體,分子式和分子質量與山(shan)梨(li)醇(chun)(chun)(chun)一樣,山(shan)梨(li)醇(chun)(chun)(chun)的(de)吸濕性(xing)很強,但甘露醇(chun)(chun)(chun)完全沒有(you)吸濕性(xing)。甘露醇(chun)(chun)(chun)甜度相當于蔗糖的(de)70%

 

主要(yao)應用:

甜(tian)味劑(ji)(ji)(ji);片劑(ji)(ji)(ji)和膠(jiao)囊劑(ji)(ji)(ji)稀釋劑(ji)(ji)(ji);滋(zi)補(bu)劑(ji)(ji)(ji);冷凍干燥制劑(ji)(ji)(ji)輔料(骨架形成劑(ji)(ji)(ji));粘合劑(ji)(ji)(ji);穩(wen)定劑(ji)(ji)(ji);糖衣劑(ji)(ji)(ji);等滲劑(ji)(ji)(ji);崩(beng)解劑(ji)(ji)(ji);增溶劑(ji)(ji)(ji)。

 

甘(gan)露醇廣泛用于(yu)藥物制劑和(he)食品。在制劑工藝中(zhong),它主要作為稀釋劑(10%~90%W/W)用于(yu)片劑處方,由于(yu)它不吸濕(shi)(shi),可(ke)與(yu)濕(shi)(shi)敏感性活性組分配(pei)伍,因此具有特(te)殊(shu)的價值。

 

甘露(lu)醇可用(yong)(yong)于直接壓片工藝(yi),此(ci)時選用(yong)(yong)市售的(de)(de)(de)顆粒和噴霧干(gan)燥(zao)顆粒,或采用(yong)(yong)濕法制(zhi)粒壓片。含(han)甘露(lu)醇的(de)(de)(de)顆粒具(ju)有易干(gan)燥(zao)的(de)(de)(de)優點。特殊(shu)的(de)(de)(de)片劑(ji)(ji)(ji)應(ying)用(yong)(yong)包括抗(kang)酸劑(ji)(ji)(ji),硝酸甘油片和維生素(su)制(zhi)劑(ji)(ji)(ji)。甘露(lu)醇因其溶解熱為(wei)負值,有甜度和好口感(gan),通常作為(wei)咀嚼片的(de)(de)(de)賦形(xing)劑(ji)(ji)(ji)應(ying)用(yong)(yong)。

 

在冷凍(dong)干(gan)燥制劑中,甘露(lu)醇(20%~90%W/W)作為載體用于形(xing)成硬質的均勻骨架,以(yi)改善玻璃瓶(ping)中冷凍(dong)干(gan)燥制劑的外觀。這種無熱原的規(gui)格(ge)是專門為此(ci)用途發售。

 

甘(gan)露醇(chun)也被用于(yu)防止氫氧化(hua)鋁(lv)(<7%W/W)水性(xing)抗(kang)酸混懸劑(ji)(ji)的(de)(de)增稠。有(you)人建議(yi)將其作為(wei)軟膠(jiao)囊的(de)(de)增塑劑(ji)(ji),緩釋片劑(ji)(ji)的(de)(de)處方(fang)組分和(he)干粉吸入劑(ji)(ji)的(de)(de)載體。它也作為(wei)增稠劑(ji)(ji)用于(yu)食品的(de)(de)生產。

 

在治(zhi)(zhi)療學上,甘露醇(chun)靜脈注射用作滲(shen)(shen)透(tou)性(xing)利尿(niao)劑、腎(shen)功能診斷劑、急性(xing)腎(shen)衰竭治(zhi)(zhi)療的附(fu)加劑、降低(di)顱內(nei)壓(ya)、治(zhi)(zhi)療腦水腫和(he)降低(di)眼內(nei)壓(ya)的治(zhi)(zhi)療劑。口(kou)服(fu)給(gei)藥后,甘露醇(chun)基本不被胃腸道吸收,但大劑量時可引起滲(shen)(shen)透(tou)性(xing)腹瀉(xie)。

 

20%(W/V)或更高濃度的甘露醇溶液可能在氯化鉀或氯化鈉存在下鹽析。當25%(W/V)的甘露醇溶液與塑料接觸時會出現沉淀。 2mg/ml和30mg/ml的頭孢匹林鈉不能與20%(W/V)的甘露醇水溶液配伍。甘露醇不能與木糖醇輸液配伍,與某些金屬如鋁、銅和鐵產生絡合物。甘露醇中糖類雜質量降低,可能意味著冷凍物形成時肽的氧化降解。研究表明,甘露醇(與蔗糖相比)降低西咪替丁的口服生物利用度。



PEARLITOL?甘露醇

化學名稱

應用

產(chan)地

PEARLITOL? 25C

D-甘(gan)露醇(極精(jing)細級)

注射(she)液或凍干粉(fen)、口服片劑,沖劑或膠囊

法國

PEARLITOL? 50C

D-甘露(lu)醇(精(jing)細級(ji))

注(zhu)射液或凍(dong)干(gan)粉、口服片劑,沖(chong)劑或膠囊

法國

PEARLITOL? 160C

D-甘露(lu)醇(標準級)

注射液(ye)或(huo)凍(dong)干(gan)粉(fen)、口服片劑,沖劑或(huo)膠囊

法(fa)國

PEARLITOL? 100SD

(直壓)噴(pen)霧干(gan)燥甘露(lu)醇

口(kou)服片(pian)劑(ji)、咀嚼片(pian)、速崩片(pian)、硬膠囊劑(ji)、泡騰片(pian)、沖劑(ji)等

法國

PEARLITOL? 200SD

(直(zhi)壓)噴霧干燥(zao)甘(gan)露醇

口(kou)服片劑、咀(ju)嚼片、速崩片、硬膠囊劑、泡騰片、沖劑等

法國

PEARLITOL? 300DC

(直壓)熔融甘露醇(chun)

口(kou)服(fu)片(pian)劑(ji)、咀嚼片(pian)、速崩(beng)片(pian)、硬(ying)膠囊(nang)劑(ji)、泡(pao)騰片(pian)、沖(chong)劑(ji)等(deng)

法(fa)國

PEARLITOL? 400DC

(直壓(ya))熔融甘露(lu)醇(chun)

口服片(pian)(pian)劑、咀嚼片(pian)(pian)、速崩片(pian)(pian)、硬膠囊劑、泡騰片(pian)(pian)、沖劑等

法(fa)國(guo)

PEARLITOL? 500DC

(直(zhi)壓)熔融甘露醇

口服片(pian)劑、咀嚼片(pian)、速崩片(pian)、硬膠囊劑、泡騰片(pian)、沖劑等

法國

PEARLITOL? PF

(無熱源(yuan)) 甘(gan)露醇(chun)

注(zhu)射液或凍干粉

法國

D-Mannitol

D-甘(gan)露醇(chun)(中國藥典(dian))

口(kou)服與(yu)注射用

廣西南寧

 



甘露醇主要有二種工藝,一種是以海帶為原料,在生產海藻酸鹽的同時,將提碘后的海帶浸泡液,經多次提濃、除雜、離交、蒸發濃縮、冷卻結晶而得;一種是以蔗糖和葡萄糖為原料,通過水解、差向異構與酶異構,然后加氫而得。

甘露(lu)醇(chun)(chun)(chun)是(shi)山(shan)梨醇(chun)(chun)(chun)的異(yi)構體,分子(zi)式(shi)和分子(zi)質(zhi)量與(yu)山(shan)梨醇(chun)(chun)(chun)一樣(yang),山(shan)梨醇(chun)(chun)(chun)的吸濕(shi)性很(hen)強,但甘露(lu)醇(chun)(chun)(chun)完全沒(mei)有吸濕(shi)性。甘露(lu)醇(chun)(chun)(chun)甜(tian)度相當于蔗糖的70%

 

主(zhu)要應用:

甜味(wei)劑(ji)(ji)(ji);片劑(ji)(ji)(ji)和(he)膠(jiao)囊(nang)劑(ji)(ji)(ji)稀釋劑(ji)(ji)(ji);滋補劑(ji)(ji)(ji);冷(leng)凍(dong)干(gan)燥(zao)制劑(ji)(ji)(ji)輔料(liao)(骨架形成劑(ji)(ji)(ji));粘合劑(ji)(ji)(ji);穩定劑(ji)(ji)(ji);糖衣劑(ji)(ji)(ji);等滲劑(ji)(ji)(ji);崩解劑(ji)(ji)(ji);增溶劑(ji)(ji)(ji)。

 

甘露醇廣泛用(yong)于(yu)藥(yao)物制劑(ji)和(he)食品。在制劑(ji)工藝中,它主要作(zuo)為稀釋劑(ji)(10%~90%W/W)用(yong)于(yu)片劑(ji)處方,由于(yu)它不吸濕,可與濕敏感性(xing)活(huo)性(xing)組分配伍,因(yin)此具有特殊的價值。

 

甘(gan)露醇可用(yong)(yong)于直接壓(ya)片(pian)(pian)(pian)工藝,此時選用(yong)(yong)市售的(de)(de)(de)顆粒(li)和(he)噴霧干燥(zao)顆粒(li),或(huo)采(cai)用(yong)(yong)濕法制粒(li)壓(ya)片(pian)(pian)(pian)。含甘(gan)露醇的(de)(de)(de)顆粒(li)具有易干燥(zao)的(de)(de)(de)優點。特殊(shu)的(de)(de)(de)片(pian)(pian)(pian)劑應(ying)用(yong)(yong)包(bao)括抗(kang)酸(suan)劑,硝酸(suan)甘(gan)油片(pian)(pian)(pian)和(he)維生素(su)制劑。甘(gan)露醇因其溶解熱為(wei)負值,有甜度和(he)好口感,通(tong)常作為(wei)咀(ju)嚼片(pian)(pian)(pian)的(de)(de)(de)賦形劑應(ying)用(yong)(yong)。

 

在冷(leng)凍干燥制劑中,甘露醇(20%~90%W/W)作(zuo)為載體用(yong)于形(xing)成硬(ying)質的(de)均勻骨(gu)架,以改善(shan)玻璃瓶中冷(leng)凍干燥制劑的(de)外(wai)觀。這(zhe)種無熱原(yuan)的(de)規(gui)格(ge)是(shi)專門為此(ci)用(yong)途發售。

 

甘露醇(chun)也(ye)被用于防止氫(qing)氧化(hua)鋁(<7%W/W)水性(xing)抗酸混懸劑(ji)的(de)(de)增稠。有人建議將(jiang)其(qi)作為軟(ruan)膠(jiao)囊的(de)(de)增塑(su)劑(ji),緩(huan)釋片劑(ji)的(de)(de)處方組分和干粉吸入劑(ji)的(de)(de)載體。它(ta)也(ye)作為增稠劑(ji)用于食品的(de)(de)生產。

 

在(zai)治(zhi)療(liao)學(xue)上(shang),甘露醇靜脈注射用作(zuo)滲透性(xing)(xing)利尿劑(ji)、腎(shen)功能診斷劑(ji)、急性(xing)(xing)腎(shen)衰竭治(zhi)療(liao)的附加劑(ji)、降低(di)顱內(nei)壓(ya)、治(zhi)療(liao)腦水(shui)腫(zhong)和降低(di)眼內(nei)壓(ya)的治(zhi)療(liao)劑(ji)。口(kou)服給藥后,甘露醇基本(ben)不(bu)被胃(wei)腸道吸收,但大劑(ji)量時可引起滲透性(xing)(xing)腹瀉(xie)。

 

20%(W/V)或更高濃度的甘露醇溶液可能在氯化鉀或氯化鈉存在下鹽析。當25%(W/V)的甘露醇溶液與塑料接觸時會出現沉淀。 2mg/ml和30mg/ml的頭孢匹林鈉不能與20%(W/V)的甘露醇水溶液配伍。甘露醇不能與木糖醇輸液配伍,與某些金屬如鋁、銅和鐵產生絡合物。甘露醇中糖類雜質量降低,可能意味著冷凍物形成時肽的氧化降解。研究表明,甘露醇(與蔗糖相比)降低西咪替丁的口服生物利用度。



PEARLITOL?甘(gan)露(lu)醇

化學(xue)名稱(cheng)

應用

產(chan)地

PEARLITOL? 25C

D-甘露醇(極精細級)

注射液或(huo)凍干(gan)粉、口服片(pian)劑,沖劑或(huo)膠囊

法國

PEARLITOL? 50C

D-甘(gan)露醇(精細級(ji))

注射液或凍干(gan)粉、口服片劑(ji),沖劑(ji)或膠囊

法國

PEARLITOL? 160C

D-甘露醇(標準級)

注射(she)液或凍干粉(fen)、口(kou)服片劑,沖劑或膠(jiao)囊

法國

PEARLITOL? 100SD

(直(zhi)壓(ya))噴霧干(gan)燥甘露(lu)醇(chun)

口服片(pian)(pian)劑、咀嚼片(pian)(pian)、速崩片(pian)(pian)、硬膠(jiao)囊(nang)劑、泡騰片(pian)(pian)、沖劑等

法國(guo)

PEARLITOL? 200SD

(直壓)噴霧干燥甘露醇(chun)

口服片劑、咀(ju)嚼片、速(su)崩片、硬膠囊(nang)劑、泡(pao)騰片、沖(chong)劑等

法(fa)國(guo)

PEARLITOL? 300DC

(直壓)熔融(rong)甘(gan)露醇

口服片劑(ji)、咀嚼(jiao)片、速崩片、硬膠囊劑(ji)、泡騰片、沖(chong)劑(ji)等(deng)

法(fa)國

PEARLITOL? 400DC

(直(zhi)壓)熔(rong)融甘露醇

口服片(pian)(pian)劑(ji)、咀嚼片(pian)(pian)、速(su)崩片(pian)(pian)、硬膠(jiao)囊劑(ji)、泡騰片(pian)(pian)、沖劑(ji)等(deng)

法國

PEARLITOL? 500DC

(直(zhi)壓)熔融甘(gan)露醇

口服片(pian)劑(ji)、咀(ju)嚼片(pian)、速(su)崩(beng)片(pian)、硬膠囊劑(ji)、泡騰片(pian)、沖劑(ji)等

法國

PEARLITOL? PF

(無熱源) 甘露醇(chun)

注射液或凍(dong)干粉

法國

D-Mannitol

D-甘(gan)露醇(chun)(中(zhong)國藥典)

口(kou)服與(yu)注射用

廣(guang)西南寧(ning)

 


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