Copovidone,共聚維(wei)酮(tong),PVP/VA, CAS 號：25086-89-9 Kollidon?VA 64,Kollidon?VA 64Fine,
Kollidon?VA 64和Kollidon?VA 64Fine是由單(dan)體(ti)N-乙烯基吡(bi)咯烷酮(NVP)和醋(cu)酸(suan)乙烯酯(VAc)制成的噴霧干燥聚(ju)合物粉(fen)末，其質量比約為6：4。由于共分子是NVP和VA的共聚結構，因此(ci)它兼(jian)具了PVP和PVAC的(de)性質(zhi)。比較以上三(san)個產品的(de)性質(zhi)，共聚(ju)維酮保留了(le)PVP良好的水溶性、粘結性和成膜性，又比PVP具有(you)相(xiang)對低得多的吸水性(xing)和更(geng)為寬廣(guang)的溶解性(xing)能、更(geng)好的塑性(xing)和更(geng)強的表(biao)面(mian)活性(xing)（注：對疏水性(xing)表(biao)面(mian)的親和力比PVP大）。因此(ci)本品是一種優(you)良(liang)的片(pian)劑粘(zhan)合劑，應用(yong)其制(zhi)得的片(pian)劑具有高(gao)硬度和低脆碎度的特性，在潮(chao)濕(shi)條件下(xia)制(zhi)片(pian)可以較少的粘(zhan)結，尤其適用(yong)于高(gao)劑量、水溶性差和對水敏感藥(yao)物的制(zhi)片(pian)和造(zao)粒。
同時，本品也(ye)是一種優良的(de)成膜劑(ji)，用于(yu)片(pian)劑(ji)、顆粒、微丸(wan)和糖包(bao)(bao)衣(yi)片(pian)芯的(de)包(bao)(bao)衣(yi)溶液及局部用藥(yao)的(de)噴霧(wu)劑(ji)中。用本品制得的(de)薄膜包(bao)(bao)衣(yi)及噴霧(wu)膜柔韌性好，具(ju)有低吸水性、高塑(su)性和低粘性。
CAS 號(hao)：25086-89-9
Kollidon?VA 64是一種(zhong)白色或微黃色的(de)自由流動(dong)粉末，具有微弱的(de)特征氣味(wei)，幾乎沒有味(wei)道。它很(hen)容易溶(rong)解(jie)在所有親水性(xing)溶(rong)劑(ji)中(zhong)。可在水、乙醇、異(yi)丙醇、二氯甲烷(wan)、甘(gan)油和丙二醇中(zhong)制備濃(nong)度大于10%的溶液。它在(zai)醚、環、脂(zhi)肪和脂(zhi)環烴(jing)中較難溶解。
具(ju)有良好的流動性與(yu)可塑性，比PVP具(ju)有更低(di)的玻璃化溫度。
體積密度Bulk density:
Kollidon?VA 64Fine的體積密度一般(ban)在0.08~0.15g/ml之間(jian)，Kollidon?VA 64的(de)體積(ji)密度高于(yu)Kollidon?VA 64Fine的體(ti)積密度，在0.2~0.4g/ml的范圍內。
粒度分布Particle size distribution:
Kollidon?VA 64和Kollidon?VA 64Fine的粒徑分布的典型值如下：
粒徑范圍 | Kollidon?VA 64 | Kollidon?VA 64Fine |
>250 um [%] | max.7% | max.2% |
<50 um [%] | max.35% | min. 35%/ |
特性:
1、溶(rong)解(jie)于水(shui)和(he)大多數可(ke)藥用的溶(rong)劑；?
2、比乙(yi)烯吡(bi)咯烷酮均聚(ju)物(wu)（PVP）更低的(de)(de)(de)玻(bo)璃化溫度（Tg?106℃，?K30?165℃）?形成堅(jian)硬光亮(liang)的(de)(de)(de)透明可(ke)透氣(qi)的(de)(de)(de)可(ke)水洗的(de)(de)(de)膜；
3、由于(yu)疏水性的(de)(de)增(zeng)加和(he)更(geng)低的(de)(de)Tg，與PVP相比(bi)，它(ta)是更(geng)具親和(he)性的(de)(de)優良成膜(mo)劑?比(bi)PVP更(geng)低的(de)(de)吸濕性；
4、醋酸乙烯基團為分子(zi)引入了一定(ding)程度的疏水性(xing)。
應用和優勢?
1、濕法(fa)、干(gan)法(fa)制(zhi)粒和(he)直接壓片(pian)中(zhong)作為片(pian)劑(ji)粘合劑(ji)，推(tui)薦用量：干(gan)黏合劑(ji)：1-5%；
2、直接(jie)壓(ya)(ya)片(pian)中用來改(gai)善(shan)其他粘合劑(ji)和填充劑(ji)的可壓(ya)(ya)性；?
3、提(ti)高藥(yao)物(wu)的溶(rong)解度，改善生(sheng)物(wu)利用度；
4、對(dui)濕(shi)敏感的處方中成為極佳的粘合(he)劑；?
5、片劑薄膜包(bao)衣中用來改善(shan)外觀(guan)和穩定顏色，用量到(dao)達50%時可增加薄膜衣光澤度；
6、通(tong)過增(zeng)加(jia)薄膜包(bao)衣的固(gu)含量來提(ti)高(gao)生產效率；
7、提高片(pian)劑包衣對疏水片(pian)芯的(de)(de)結合力，在低粘度HPMC膜(mo)中加入VA64可增加膜(mo)的(de)(de)彈性(xing)和它與(yu)片(pian)芯的(de)(de)黏(nian)性(xing)；
8、具(ju)有極佳的成膜性和(he)高的皮(pi)膚親合性；
Kollidon?VA 64和Kollidon?VA 64Fine產品信息如下：
商(shang)品名 | 中文(wen)名稱 | US DMF | CDE登(deng)記號 | 用途/ 說明(ming) | 藥典收錄 | 包(bao)裝(zhuang)規格 | 復驗(yan)期(月(yue)） |
Kollidon? VA 64 | 共聚維酮 | 6745 | F20190001293 | 共聚維酮(tong)(tong)，乙烯(xi)吡咯烷酮(tong)(tong) / 醋酸乙烯酯 6:4 共聚物，用作直接(jie)壓片(pian)的干粘(zhan)合劑，片(pian)劑、膠(jiao)囊和顆粒(li)劑濕法制粒(li)的粘(zhan)合劑，片(pian)劑包(bao)衣、底衣的成膜(mo)劑，也(ye)可用于滲透泵藥物混懸層及 HME技術聚合物載體(ti) | Ph. Eur.: Copovidone USP/NF: Copovidone JPE: Copolyvidone CP：共聚(ju)維酮 | 35kg | 48 |
Kollidon? VA 64 Fine | 共聚維酮 | 6745 | F20190001293 | 細粉級的共聚維酮(tong)，平均粒徑(jing) 10-20微米，可用作直接壓片的粘合劑，高效提高片劑的硬(ying)度并(bing)降低脆碎度 | Ph. Eur.: Copovidone USP/NF: Copovidone JPE: Copolyvidone CP：共聚維(wei)酮 | 15kg | 48 |
Kollidon?VA 64和(he)Kollidon?VA 64Fine是(shi)由(you)單體N-乙烯基吡咯烷(wan)酮(NVP)和醋酸乙烯酯(VAc)制成的(de)噴霧干燥聚合(he)物粉末，其(qi)質量比約為(wei)6：4。由于共分子是NVP和VA的共聚結構(gou)，因(yin)此(ci)它兼具了PVP和PVAC的(de)性(xing)質(zhi)。比較以上(shang)三個產(chan)品的(de)性(xing)質(zhi)，共聚維酮保留了(le)PVP良(liang)好的水溶(rong)性、粘結性和成膜性，又(you)比PVP具有相對低得多的(de)吸水性(xing)(xing)和更為寬(kuan)廣的(de)溶解性(xing)(xing)能、更好的(de)塑性(xing)(xing)和更強的(de)表(biao)面(mian)活性(xing)(xing)（注：對疏水性(xing)(xing)表(biao)面(mian)的(de)親和力比PVP大）。因此本品是一種優(you)良的片劑(ji)粘(zhan)合(he)劑(ji)，應用(yong)其制得的片劑(ji)具(ju)有高(gao)硬度和(he)低脆碎度的特性，在潮濕條件下制片可以較少(shao)的粘(zhan)結，尤(you)其適(shi)用(yong)于高(gao)劑(ji)量、水(shui)溶性差(cha)和(he)對水(shui)敏感藥物的制片和(he)造粒。
同時，本品也(ye)是(shi)一種優良(liang)的(de)成膜劑(ji)，用(yong)于片(pian)劑(ji)、顆粒、微丸和(he)糖(tang)包(bao)衣片(pian)芯的(de)包(bao)衣溶(rong)液及局(ju)部用(yong)藥的(de)噴(pen)(pen)霧(wu)劑(ji)中(zhong)。用(yong)本品制得的(de)薄膜包(bao)衣及噴(pen)(pen)霧(wu)膜柔韌(ren)性好，具有低(di)吸水性、高塑性和(he)低(di)粘(zhan)性。
CAS 號：25086-89-9
Kollidon?VA 64是(shi)一種(zhong)白色或微黃(huang)色的自(zi)由流動粉(fen)末，具有(you)微弱的特(te)征氣味(wei)，幾乎(hu)沒有(you)味(wei)道。它很(hen)容易溶解(jie)在所(suo)有(you)親水性溶劑中。可(ke)在水、乙醇(chun)、異丙醇(chun)、二氯(lv)甲烷、甘油和丙二醇(chun)中制(zhi)備濃度大于10%的溶液。它(ta)在(zai)醚(mi)、環、脂(zhi)肪和脂(zhi)環烴中較難(nan)溶解。
具有良好的(de)流動性與可(ke)塑性，比PVP具有更低(di)的(de)玻璃(li)化溫度(du)。
體積密度(du)Bulk density:
Kollidon?VA 64Fine的體(ti)積密度一(yi)般(ban)在(zai)0.08~0.15g/ml之(zhi)間(jian)，Kollidon?VA 64的體積密度高于Kollidon?VA 64Fine的(de)體(ti)積密度，在0.2~0.4g/ml的范圍內。
粒度分布Particle size distribution:
Kollidon?VA 64和Kollidon?VA 64Fine的(de)粒(li)徑分布(bu)的(de)典型值如下：
粒徑范圍 | Kollidon?VA 64 | Kollidon?VA 64Fine |
>250 um [%] | max.7% | max.2% |
<50 um [%] | max.35% | min. 35%/ |
特性:
1、溶(rong)解于水和大多數可藥用的(de)溶(rong)劑；?
2、比乙烯吡咯烷(wan)酮均聚物（PVP）更(geng)低的(de)玻璃化(hua)溫(wen)度（Tg?106℃，?K30?165℃）?形成(cheng)堅硬光亮的(de)透明可透氣(qi)的(de)可水洗的(de)膜；
3、由于(yu)疏水性(xing)的(de)增加和更(geng)低的(de)Tg，與PVP相(xiang)比(bi)(bi)，它是更(geng)具親和性(xing)的(de)優(you)良(liang)成膜(mo)劑(ji)?比(bi)(bi)PVP更(geng)低的(de)吸濕(shi)性(xing)；
4、醋酸乙烯基團為分子引入了一定程(cheng)度的疏水性。
應用和優勢?
1、濕(shi)法(fa)、干法(fa)制粒和直接壓片(pian)中作為片(pian)劑粘合(he)劑，推薦用量：干黏合(he)劑：1-5%；
2、直接壓(ya)片中(zhong)用來(lai)改善其他粘合劑和填充(chong)劑的可壓(ya)性；?
3、提(ti)高(gao)藥(yao)物的溶解度，改善生物利(li)用度；
4、對濕敏感(gan)的處方中(zhong)成(cheng)為極(ji)佳的粘合劑；?
5、片劑薄(bo)膜包衣(yi)中用來改(gai)善外觀(guan)和穩定顏色，用量(liang)到(dao)達50%時可增(zeng)加薄(bo)膜衣(yi)光澤度；
6、通過增加薄(bo)膜包衣的固含量來提高(gao)生產效率；
7、提高片(pian)劑包衣對疏水(shui)片(pian)芯的(de)結(jie)合力，在低粘(zhan)度HPMC膜中加(jia)入VA64可增加(jia)膜的(de)彈性(xing)(xing)和它與片(pian)芯的(de)黏性(xing)(xing)；
8、具(ju)有極(ji)佳的成膜(mo)性和(he)高(gao)的皮膚親合性；
Kollidon?VA 64和(he)Kollidon?VA 64Fine產品信息如下：
商品名 | 中文名(ming)稱(cheng) | US DMF | CDE登記號 | 用途/ 說明 | 藥典(dian)收(shou)錄 | 包裝規(gui)格 | 復驗期(月） |
Kollidon? VA 64 | 共聚維酮(tong) | 6745 | F20190001293 | 共聚維酮，乙烯(xi)吡咯烷酮 / 醋酸(suan)乙烯(xi)酯 6:4 共(gong)聚物(wu)，用(yong)(yong)作(zuo)直接壓(ya)片(pian)(pian)的(de)干粘(zhan)合劑(ji)(ji)(ji)，片(pian)(pian)劑(ji)(ji)(ji)、膠囊(nang)和顆(ke)粒劑(ji)(ji)(ji)濕法(fa)制(zhi)粒的(de)粘(zhan)合劑(ji)(ji)(ji)，片(pian)(pian)劑(ji)(ji)(ji)包(bao)衣、底衣的(de)成膜(mo)劑(ji)(ji)(ji)，也可用(yong)(yong)于滲透泵藥物(wu)混懸層及 HME技術(shu)聚合物載體 | Ph. Eur.: Copovidone USP/NF: Copovidone JPE: Copolyvidone CP：共聚維(wei)酮 | 35kg | 48 |
Kollidon? VA 64 Fine | 共聚(ju)維酮 | 6745 | F20190001293 | 細粉(fen)級的(de)共(gong)聚維酮，平均粒徑 10-20微(wei)米，可用作直(zhi)接壓片(pian)的粘(zhan)合(he)劑(ji)，高效提高片(pian)劑(ji)的硬(ying)度并降(jiang)低脆(cui)碎度 | Ph. Eur.: Copovidone USP/NF: Copovidone JPE: Copolyvidone CP：共聚維(wei)酮 | 15kg | 48 |
